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干貨分享:IATF16949認(rèn)證審核要點(diǎn),你關(guān)心的都齊了!

發(fā)布時(shí)間:2023-05-25

我們今天將分享IATF16949認(rèn)證審核要點(diǎn),你關(guān)心的都齊了!

我們分為兩個(gè)部分來(lái)具體的闡述,第一部分是外審員的關(guān)注點(diǎn),第二部分是審核中容易出問(wèn)題的章節(jié)。


一、外審員審核關(guān)注點(diǎn)

資深外審員審核關(guān)注點(diǎn)總結(jié),供大家參考:

1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有,審核時(shí)企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);

2、產(chǎn)品安全滿足13項(xiàng)要求,如,作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識(shí),追溯性必須100%有批次號(hào),F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準(zhǔn),變更需經(jīng)顧客批準(zhǔn)等;

3、員工舉報(bào)電話必須建立,郵箱不接受;

4、應(yīng)急計(jì)劃含常發(fā)自然災(zāi)害,最高管理者每年評(píng)審;

5、風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門來(lái)做,必須按照過(guò)程,按照事件分析,風(fēng)險(xiǎn)需建立等級(jí),制定預(yù)防措施;

6、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià),須體現(xiàn)精益的原則;

7、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,必須形成范圍清單,標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單;

8、內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求,包含培訓(xùn)老師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)合格證明)必須保留;

9、SQE除滿足內(nèi)審員5項(xiàng)要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存:生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)記錄、采購(gòu)訂單(如適用)或者合同和修正,保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個(gè)日歷年;

11、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過(guò)程,并納入內(nèi)審方案;

12、供應(yīng)商必須爬坡提升,審核計(jì)劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標(biāo),如:OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,F(xiàn)MEA的分析;

15、不合格品報(bào)廢前,確保其喪失物理上的使用價(jià)值;

16、控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審;

18、轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運(yùn)行的至少3個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)。


二、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)容易發(fā)生的問(wèn)題的章節(jié)

(一)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題

1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;

2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子,特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒有覆蓋;

3.未識(shí)別產(chǎn)品安全的要求;

4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。

(二)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易發(fā)生的問(wèn)題

1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明;

2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;

3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方,沒有體系或接口支持信息;

4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;

5.不存在方針聲明;

6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場(chǎng)。

(三)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第六章容易發(fā)生的問(wèn)題

1.沒有清晰定義目標(biāo);

2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在;

3.目標(biāo)未層層分解,沒有分配人員職責(zé);

4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。

(四)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第七章容易發(fā)生的問(wèn)題

1.缺少足夠資源;

2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn),但沒有執(zhí)行);

3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄;

4.臨時(shí)工沒有受到足夠培訓(xùn);

5.沒有培訓(xùn)記錄,或記錄不充分;

6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn);

7.對(duì)培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行評(píng)估;

8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分;

9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;

10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn);

11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng);

12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域);

13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);

14.無(wú)法確??烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無(wú)效校準(zhǔn);

15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時(shí),沒有評(píng)估之前結(jié)果的影響;

16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒有被正確闡明并設(shè)立;

17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)。

(五)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第八章容易發(fā)生的問(wèn)題

8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題

1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃;

2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo);

3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。

8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題

1.不存在合同程序;

2.程序不全面或錯(cuò)誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間);

3.記錄不充分或不存在;

4.顧客的要求未完全考慮;

5.沒有處理訂單的文件化程序;

6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分;

7.沒有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。

8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題

1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;

2.團(tuán)隊(duì)沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間;

3.圖紙沒有控制,因?yàn)椋汗畈缓侠?;圖紙沒有被檢查或驗(yàn)證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。

4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審,例如個(gè)人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個(gè)系統(tǒng);

5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用;

6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入);

7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目;

8.用戶手冊(cè)的要求,設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始;

9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn);

10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;

11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃,該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。

12.太多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)介入,這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。

8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題:

1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;

2.沒有可接受外部提供方的記錄;

3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則;

4.采購(gòu)文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);

5.簽訂合同時(shí),沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;

6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認(rèn))。

8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題

1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求,被忽略;

2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實(shí)的策劃;

3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒有設(shè)立;

4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足;

5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分,缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量;

6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標(biāo)記;

7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí),批次零件彼此疊加;

8.在追溯性必要時(shí),缺少一個(gè)階段或操作。

9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒有被正確存放;

10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒有被充分識(shí)別;

11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等,但是對(duì)此沒有驗(yàn)證。

8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題

1.物料接收缺少控制(如,要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);

2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識(shí),也沒有被完全控制;

3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒有執(zhí)行;

4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失;

5.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò),或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行;

6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。

8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題

1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方;

2.沒有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé);

3.沒有規(guī)定返工要求;

4.返修或返工沒有重新檢查。

(六)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第九章容易發(fā)生的問(wèn)題

1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過(guò)程方法審核;

2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);

3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;

4.使用審核員沒有充分培訓(xùn);

5.沒有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核;

6.內(nèi)審文件和記錄不完整;

7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng);

8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;

9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程;

10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。

(七)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第十章容易發(fā)生的問(wèn)題

1.書面糾正措施計(jì)劃沒有被執(zhí)行;

2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派;

3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn);

4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;

5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施(如,未正確應(yīng)用FMEA)。

以上就是我們整理的IATF16949審核要點(diǎn)和容易出問(wèn)題的章節(jié),希望對(duì)有需要認(rèn)證的企業(yè)有所幫助,也歡迎各位質(zhì)量同仁們多多補(bǔ)充,大家集思廣益,更好的做好企業(yè)的IATF16949認(rèn)證審核。

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