2003年成立 ，山東省第一家獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，證書頒發(fā)數(shù)量連續(xù)保持第一 21年3.6萬(wàn)家客戶的認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)、93.6%的客戶高滿意度、多領(lǐng)域獨(dú)立的認(rèn)證資質(zhì)
世通認(rèn)證是經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)成立（批準(zhǔn)號(hào)：CNCA-R-2003-104）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可（認(rèn)可號(hào)：CNAS C104-M），具有獨(dú)立法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
世通國(guó)際認(rèn)證，積21年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，以精選好用項(xiàng)目，為企業(yè)育人才，幫個(gè)人能發(fā)展
【寬領(lǐng)域、多范圍的合規(guī)資質(zhì)+21年年行業(yè)深耕經(jīng)驗(yàn)+600+專業(yè)團(tuán)隊(duì)】有能力為客戶提供問題解決方案
覆蓋行業(yè)最新法律法規(guī)解讀、測(cè)試方法解析、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控及應(yīng)對(duì)、認(rèn)證培訓(xùn)等內(nèi)容。
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傳遞信任 創(chuàng)造價(jià)值 共同成長(zhǎng)
ISO13485認(rèn)證的意義和好處ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)專用的標(biāo)準(zhǔn)，沒有執(zhí)行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，公司就通過不了國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的考核，拿不到注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。執(zhí)行了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，但是沒有真正地落地化，就可能因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》而被罰款，甚至可能被吊銷證照。國(guó)家的“飛行檢查”也是企業(yè)需要認(rèn)真ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的一大原因。接下來(lái)...
企業(yè)申請(qǐng)13485需要具備什么條件1、企業(yè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)具有明確的法律地位；2、企業(yè)申請(qǐng)應(yīng)具備相應(yīng)的許可資質(zhì)；2.1對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)，需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證/生產(chǎn)備案憑證或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；2.2對(duì)于經(jīng)營(yíng)組織，需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證/經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；2.3對(duì)于出口的組織，根據(jù)3月31日商務(wù)部、海關(guān)及藥監(jiān)局三部委的文件，出口醫(yī)...
認(rèn)證ISO13485的流程以及需要的材料來(lái)了ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》，認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的...
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 (QMS) 簡(jiǎn)介醫(yī)療器械制造業(yè)是監(jiān)管最嚴(yán)格的領(lǐng)域之一，必須符合嚴(yán)格的質(zhì)量體系和產(chǎn)品要求。法規(guī)要求制造商一貫如一地設(shè)計(jì)、制造，并確保投放市場(chǎng)的醫(yī)療器械安全并且符合預(yù)期用途。ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)是滿足 QMS 綜合要求的有效解決方案。制造商需要履行醫(yī)療器械法規(guī)的要求，并對(duì)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量做出承諾，而采用ISO 13485是滿足這些要求...
ISO45001之職業(yè)病危害因素檢測(cè)很多企業(yè)都申請(qǐng)過ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，也都遇到過被要求做職業(yè)病危害因素檢測(cè)，其實(shí)很多企業(yè)管理人員覺得，機(jī)構(gòu)有意刁難，我的工廠一直以來(lái)都是正常生產(chǎn)的，也沒有出什么問題，我該建立的規(guī)章制度都有了，該有的防護(hù)措施都有，該做的預(yù)防也做了，做職業(yè)病危害因素檢測(cè)有點(diǎn)多余，費(fèi)時(shí)費(fèi)力還增加企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，那為什么要做職...
ISO45001：2018版標(biāo)準(zhǔn)第8.1條款的審核要點(diǎn)理解要點(diǎn)：8.1承接了“6.1.4（應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施）策劃措施”、“6.2.2實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全目標(biāo)的策劃”這二個(gè)條款要求，以達(dá)到體系對(duì)辨識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)采取行動(dòng)并獲取OHS績(jī)效的目的。組織應(yīng)策劃和展開應(yīng)對(duì)包括以下方面的措施：1）危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果，包括變更產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；2）與OHS績(jī)效（方針目標(biāo)、危害因素檢測(cè)、工傷事...
ISO 45001與OHSAS 18001有什么區(qū)別2018年3月12日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布職業(yè)健康安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 45001:2018。ISO 45001取代已被廣泛采用的OHSAS 18001以及其他一些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在2021年3月OHSAS 18001被撤銷之前，已獲得OHSAS 18001認(rèn)證的組織將有三年時(shí)間轉(zhuǎn)換至新標(biāo)準(zhǔn)。2020年3月6日...
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系主要內(nèi)容一、ISO45001:2018的主要內(nèi)容1、包括6大部分，強(qiáng)調(diào)解決決策力和執(zhí)行力的問題。2、ISO45001:2018包括6個(gè)大的部分，分別是:前言、介紹、標(biāo)準(zhǔn)正文、附錄(使用指南)、參考文獻(xiàn)和索引目錄;3、正文部分設(shè)置了10個(gè)章節(jié)，包括:范圍、規(guī)范引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、單位現(xiàn)狀(組織所處的環(huán)境)、領(lǐng)導(dǎo)力和員工參與、策...
關(guān)注職業(yè)健康安全，建立ISO45001體系已經(jīng)刻不容緩今年，疫情影響下，國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）于近日發(fā)布了關(guān)于ISO 45001轉(zhuǎn)換認(rèn)證的截止日期延長(zhǎng)的重要公告。重點(diǎn)內(nèi)容：現(xiàn)有的OHSAS 18001證書現(xiàn)在可以延長(zhǎng)6個(gè)月。這意味著從OHSAS 18001:2007向ISO 45001:2018轉(zhuǎn)換認(rèn)證的期限將延長(zhǎng)至2021年9月11日。ISO 45001是國(guó)際性安全及衛(wèi)...
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證審核中常見問題1、廠房建設(shè)期間環(huán)保資料1）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書（表）有資質(zhì)的評(píng)估機(jī)構(gòu)提供的評(píng)估報(bào)告2）環(huán)境影響報(bào)告批復(fù)環(huán)保局批復(fù)3）建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)三同時(shí)驗(yàn)收環(huán)保局驗(yàn)收4）消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告消防部門驗(yàn)收2、環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與更新1）環(huán)境因素識(shí)別不齊全，主要存在以下幾種情況：a. 未能充分按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的范圍來(lái)識(shí)別，比如：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍包...
ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系三大體系如何整合最近幾年，從ISO 9001到ISO 14001，再到ISO 45001，標(biāo)準(zhǔn)一直在換版。新的標(biāo)準(zhǔn)又有了新的變化和要求。不少人開始關(guān)注如何將三體系進(jìn)行整合的問題，今天世通國(guó)際認(rèn)證從整合的思路、意義等內(nèi)容進(jìn)行介紹，算是拋磚引玉。為什么要整合基于自身改善的渴望、市場(chǎng)的形勢(shì)、客戶的要求，近十年來(lái)，我國(guó)各類企業(yè)正在實(shí)施ISO9...
ISO14001環(huán)境管理體系如何實(shí)施運(yùn)行ISO14001環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)以其廣泛的內(nèi)涵和普遍的適用性，在國(guó)際上引起了極大的反響。ISO14001作為ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中的主體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了組織（包括政府機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位，政府機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位的部門或結(jié)合體）建立、實(shí)施并保持的環(huán)境管理體系的基本模式和基本要求，該標(biāo)準(zhǔn)適用于任何類型和規(guī)模的組織，并適用于各...
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